# La loi-cadre coréenne sur l'IA fait entrer l'usage des dispositifs médicaux dotés d'IA dans l'IA à fort impact, obligeant l'utilisateur à les maintenir sous gestion et supervision humaines et à pouvoir expliquer leur production

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Date: 2026-07-21 · Étape: Contrainte
Ce relevé peut-il faire évoluer un jugement sur une tâche ? oui
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## Périmètre

Corée du Sud. Le mot qui compte à l'article 2(4)(ra) est l'usage : la catégorie à fort impact couvre le développement et l'usage des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux numériques, si bien qu'un hôpital faisant tourner un outil de lecture par IA autorisé est un opérateur utilisant de l'IA au sens de cette loi, et non simplement le client de l'un. L'article 34(1) attache ensuite des devoirs à cet opérateur — un plan de gestion des risques, la capacité d'expliquer la production et les principaux critères qui la sous-tendent, une documentation, et point 4, la gestion et la supervision humaines. L'article 31(1) exige séparément d'informer l'usager à l'avance que le service fonctionne avec de l'IA. Deux limites : le détail est renvoyé à un décret présidentiel absent de ce texte, et l'évaluation d'impact sur les droits fondamentaux de l'article 35 n'est qu'une obligation de moyens. Cela ne dit rien du nombre de radiologues qu'un hôpital emploie, et rien de l'exactitude — cela fixe qui doit pouvoir répondre de la production.

## Source

- 국가법령정보센터 (Korea Ministry of Government Legislation) — 인공지능 발전과 신뢰 기반 조성 등에 관한 기본법, 법률 제21311호 — https://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%9D%B8%EA%B3%B5%EC%A7%80%EB%8A%A5%EB%B0%9C%EC%A0%84%EA%B3%BC%EC%8B%A0%EB%A2%B0%EA%B8%B0%EB%B0%98%EC%A1%B0%EC%84%B1%EB%93%B1%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B8%B0%EB%B3%B8%EB%B2%95 (source primaire)

## Ce que cela veut dire

Le devoir suit l'outil jusque dans l'hôpital. La loi coréenne couvre non seulement la construction d'un dispositif médical doté d'IA mais aussi son usage : un service qui allume un outil de lecture autorisé prend donc ses propres obligations — le maintenir sous supervision humaine, pouvoir expliquer la production et les critères qui la sous-tendent, et dire au patient que le service fonctionne avec de l'IA. La tâche émergente de cette page — être la personne nommée sur un compte rendu qu'une machine a aidé à écrire — est désormais une position légale dans au moins un pays, non une prédiction.

## Ce qu’il ne montre pas encore

Cela ne dit pas qu'un seul hôpital coréen a allumé un tel outil, et cela ne touche ni l'exactitude ni les délais. Cela ne règle pas non plus le poids du devoir : le décret présidentiel qui définit ce que supervision et explication exigent réellement n'est pas dans ce texte, et jusqu'à son existence la charge peut se situer n'importe où entre un document de politique interne et une seconde lecture de chaque examen.

## Comment le vérifier vous-même

Si vous lisez des examens en Corée, demandez ce que votre service a écrit sur la question de savoir qui signe un compte rendu que l'outil a touché, et si le patient en est informé. Les deux sont désormais des questions juridiques avec une réponse nommée, et un service incapable d'en produire une n'a pas commencé.


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