# 韓国のAI基本法は、AI医療機器の「使用」を高影響AIの内側に置き、使用者に、人による管理と監督のもとに置くことと、その出力を説明できることを義務づけている

ページ: https://flyvolo.ai/ja/changes/ev-20260721-radiologist-3
日付: 2026-07-21 · 段階: 制限または撤回
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## 適用範囲

韓国。第2条第4号ラで効いている語は「使用」である——高影響の区分は、医療機器およびデジタル医療機器の開発と使用を覆っているので、承認済みのAI読影の道具を動かしている病院は、この法律のもとでAIを使う事業者であって、単なるその顧客ではない。第34条第1項はその事業者に義務を課す——リスク管理の計画、出力とその主たる判断基準を説明できること、文書化、そして第4号、人による管理と監督である。第31条第1項は別途、そのサービスがAIで動いていることを利用者に事前に告げることを求めている。限界が二つ——細部はこの条文に含まれていない大統領令に委ねられており、第35条の基本権への影響評価は努力義務にとどまる。この法律は、病院が何人の放射線科医を雇っているかについても、正確さについても何も語っていない。誰がその出力に答えられなければならないかを定めている。

## 出典

- 국가법령정보센터 (Korea Ministry of Government Legislation) — 인공지능 발전과 신뢰 기반 조성 등에 관한 기본법, 법률 제21311호 — https://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%9D%B8%EA%B3%B5%EC%A7%80%EB%8A%A5%EB%B0%9C%EC%A0%84%EA%B3%BC%EC%8B%A0%EB%A2%B0%EA%B8%B0%EB%B0%98%EC%A1%B0%EC%84%B1%EB%93%B1%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B8%B0%EB%B3%B8%EB%B2%95 (一次資料)

## これが意味すること

義務は道具について病院の中まで来る。韓国の法は、AI医療機器を作ることだけでなく、それを使うことも覆うので、承認された読影の道具を有効にした科は、自分の義務を負う——それを人間の監督の下に置くこと、出力とその背後の基準を説明できること、そしてこのサービスがAIで動いていることを患者に伝えること。このページにある新しい業務——機械が書くのを手伝った所見に名前を出す人であること——は、いまや少なくとも一つの国では予測ではなく法的な立場である。

## まだ示していないこと

韓国のどこかの病院がそうした道具を一つでも有効にしたとは言っていないし、正確さにも所要時間にも触れていない。この義務がどれだけ重いのかも定まっていない——監督と説明が実際に何を求めるかを定める大統領令はこの条文に含まれておらず、それができるまで、負担は方針の文書から全件の再読影までのどこにでも落ちうる。

## 自分で確かめる方法

韓国で読影しているなら、その道具が触れた所見に誰が署名するのかについて自分の科が何を書き下ろしているか、そして患者に伝えられているかを尋ねること。どちらもいまや、名指しの答えを持つ法的な問いであり、その答えを出せない科は、まだ始めていない。


詳しくは: https://flyvolo.ai/llms.txt