# A lei-quadro de IA da Coreia coloca o uso de dispositivos médicos com IA dentro da IA de alto impacto, obrigando quem a usa a mantê-la sob gestão e supervisão humanas e a conseguir explicar o que ela produz

Página: https://flyvolo.ai/pt/changes/ev-20260721-radiologist-3
Data: 2026-07-21 · Fase: Restrição
Este registo pode alterar um juízo sobre uma tarefa? sim
Profissão: https://flyvolo.ai/pt/careers/radiologist

## Âmbito

Coreia do Sul. A palavra que conta no artigo 2(4)(ra) é uso: a categoria de alto impacto cobre o desenvolvimento e o uso de dispositivos médicos e dispositivos médicos digitais, por isso um hospital que corre uma ferramenta de leitura com IA aprovada é um operador que usa IA ao abrigo desta lei e não apenas um cliente de um. O artigo 34(1) liga então deveres a esse operador — um plano de gestão de risco, a capacidade de explicar o que sai e os principais critérios por trás, documentação, e o ponto 4, gestão e supervisão humanas. O artigo 31(1) exige separadamente avisar o utilizador com antecedência de que o serviço funciona com IA. Dois limites: o detalhe fica para um decreto presidencial que não está neste texto, e a avaliação de impacto sobre direitos fundamentais do artigo 35 é apenas um dever de melhores esforços. Isto nada diz sobre quantos radiologistas um hospital emprega, nem nada sobre exatidão — fixa quem tem de conseguir responder pelo que sai.

## Fonte

- 국가법령정보센터 (Korea Ministry of Government Legislation) — 인공지능 발전과 신뢰 기반 조성 등에 관한 기본법, 법률 제21311호 — https://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%9D%B8%EA%B3%B5%EC%A7%80%EB%8A%A5%EB%B0%9C%EC%A0%84%EA%B3%BC%EC%8B%A0%EB%A2%B0%EA%B8%B0%EB%B0%98%EC%A1%B0%EC%84%B1%EB%93%B1%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B8%B0%EB%B3%B8%EB%B2%95 (fonte primária)

## O que isto significa

O dever segue a ferramenta até dentro do hospital. A lei coreana cobre não só construir um dispositivo médico com IA mas usar um, por isso um serviço que liga uma ferramenta de leitura já autorizada assume as suas próprias obrigações: mantê-la sob supervisão humana, conseguir explicar a saída e os critérios por trás dela, e dizer ao doente que o serviço funciona com IA. A tarefa emergente desta página (ser a pessoa com nome num relatório que uma máquina ajudou a escrever) é já uma posição legal em pelo menos um país, e não uma previsão.

## O que ainda não demonstra

Não diz que um único hospital coreano tenha ligado uma ferramenta dessas, e não toca na exatidão nem nos tempos de resposta. Também não resolve quanto pesa o dever: o Decreto Presidencial que define o que a supervisão e a explicação de facto exigem não está neste texto, e até existir a carga pode aterrar em qualquer ponto entre um documento de política e uma segunda leitura de cada exame.

## Como o verificar por si

Se relatas na Coreia, pergunta o que o teu serviço pôs por escrito sobre quem assina um relatório em que a ferramenta tocou, e sobre se o doente é informado. As duas coisas são já perguntas legais com uma resposta com nome, e um serviço que não consegue produzir uma não começou.


Mais: https://flyvolo.ai/llms.txt