牙医

监管者 2022 年 5 月 10 日的放行函,附设备的适用范围与 510(k) 摘要,读的是完整 PDF。该软件被放行用于在咬翼片上辅助检出并勾画龋齿,为牙医提供额外信息;它不旨在替代牙医的完整审阅或临床判断,只应由受过训练的牙医使用,只协助检出而不做解读或诊断,不应作为诊断或治疗的唯一决策工具;最终的临床判定由主治医生负责。摘要报告了厂商自己的测试:在 352 张影像上,单独使用的敏感度 72.0%、特异度 98.1%;在一项有 13 名美国执业牙医参与的读片研究中,敏感度从未辅助的 57.9% 升至辅助后的 76.2%,特异度从 99.3% 降至 98.4%。它列出的局限包括被修复体遮挡的龋坏、大面积龋坏,以及把根管入路误判为龋齿。它确立的是一个工具可以按什么用途销售、以及厂商报告的性能;它不是对实际使用的测量,而能力类记录不改变这一页上的任何判断。

演示、评测或论文表明技术上能做。它更新的是「技术能力」,不是「企业会怎么做」。

Singapore Statutes Online 上公布的该法,自 1999 年 10 月 15 日起施行,读的是现行版(2022 年修订版)。第 2 条把牙医执业定义为包括:对牙齿、颌骨或相关结构的任何操作与治疗;与之相关的放射影像工作;为这类操作施行麻醉;以及与义齿和牙科矫治器相关的操作。第 29(1) 条:非注册牙医且未持有有效执业证书者,不得在新加坡从事牙医执业;注册口腔健康治疗师可在规定的执业范围内执业,违反者构成犯罪。第 21(4) 条规定,好几类口腔健康治疗师的注册条件之一是只能在注册牙医的督导下执业,例外包括公共服务。它确立的是在新加坡谁可以合法做这份工作;它完全没有涉及牙医用什么工具,也没有涉及牙医人数。

失败、撤回、监管或成本正在抑制采用。可以下调评估,或扩大不确定区间。

如果你刚进入牙科,准备好从一开始就用 AI 读 X 光片、做记录 —— 被放行的工具已经会为你标出疑似龋齿。法律和这些工具自己的使用条件,把诊断、治疗与责任留给了你;所以最要紧的,是它们替代不了的能力:综合全部信息的临床判断,以及精准的双手。要像了解工具在哪里有帮助一样,仔细了解它们在哪里会漏 —— 放行文件就列出了一些。

你的判断正是被放行的工具围绕着设计的东西:它们被允许指出,而不是决定。这些变化偏向的牙医,是那些知道什么时候该否决软件、并能督导一个使用它的团队的人 —— 因为无论如何,法律都让你负责。

保住并强化

留在全科诊疗,把工具用好

依照法律,诊断和治疗留在注册牙医手里;被放行的 AI 工具让牙医更准确地找到龋齿,而不是把决定拿走。

调整职责

往专科方向走

口腔外科、牙髓病学、正畸等专科以复杂的判断和手上功夫为核心;在新加坡,专科医生的称号本身就受监管。

相邻转岗

转向公共口腔卫生或临床质量管理

总得有人决定一家诊所或一个卫生系统采用哪些工具、核查它们在自己的患者身上表现如何、并定下使用规则 —— 这份工作需要临床经验。

诊断和治疗不会。AI 已被放行用来辅助读牙科 X 光片 —— 在厂商的研究里,一个被放行的工具提高了牙医对龋齿的检出 —— 但它的放行文件写明,它只协助检出,不替代牙医的审阅,只应由受过训练的牙医使用。治疗是精细的手工活,现有机器在日常诊疗中做不了;而在新加坡,只有注册且持有执业证书的牙医才能从事牙医执业,放射影像工作也包括在内。

我们不用「还有几年」来回答,而在这个职业上,有一个你可以自己核对的信号:你诊所里的 AI 工具被放行做什么。只要它们的适用范围写着「辅助牙医、不替代牙医的审阅」,诊断就仍然是你的。盯住两件事:有没有工具被放行独立诊断,以及你执业所在地关于「谁可以合法从事牙医执业」的规定有没有变化。

对一个在美国获放行的工具,厂商自己的研究报告:软件单独使用时检出了 72% 的龋坏牙面,特异度 98%;13 名牙医阅读 352 张 X 光片,借助它检出 76% 的龋齿,不借助时为 58%,而他们的特异度从 99.3% 略降到 98.4%。放行文件列出了它会漏掉的情形:被修复体遮挡的龋坏、大面积龋坏,而且它可能把根管入路误判为龋齿。这些是一家厂商在一组影像上的数字。

牙医。被放行工具自己的使用条件写明:最终的临床判定由主治医生负责;牙医应当使用全部相关的临床信息;牙医负责审阅并修正软件勾画的结果。在新加坡,从事牙医执业本身就需要注册和执业证书,所以为诊疗负责的专业人员,永远是一位具名的牙医。