超声技师

FDA 对 De Novo 申请 DEN190040(Caption Guidance)自己的决定摘要。摘要里唯一的日期行 2019 年 8 月 27 日是收到申请的日期;FDA De Novo 数据库的记录给出了决定 —— 2020 年 2 月 7 日批准 —— 这里用的是这个日期。这款软件的适应症是协助医疗专业人员采集成人经胸超声心动图的标准切面;关键试验验证了没有扫查经验的使用者用它完成有限的十切面床旁心脏超声,摘要还把它的自动采集描述为模仿超声技师判断图像质量够好的方式。它的警示把图像质量的责任留给使用者,并要求由合格的医疗专业人员判读。它确立的是这款产品可以宣称做什么,而不是它用得多广、能否取代完整的检查。

演示、评测或论文表明技术上能做。它更新的是「技术能力」,不是「企业会怎么做」。

如果你刚入行,要预期软件会让标准切面更容易拿到 —— 对你是这样,对非超声专业的人也是这样。把你的本事建立在它够不着的地方:难扫的病人、意外的发现、跨专科的完整检查,以及对检查床上那个人的照顾。

预期设备上会有自动测量和引导,床旁也会有更多由其他临床人员做的扫查。你对一幅图像何时真正具有诊断价值、一次扫查何时必须继续深入的判断,正是这些工具所缺的;主动提出在科室里审核和指导床旁扫查。

保住并强化

继续做超声技师,深耕一个专科

完整的心脏、血管和产科检查,连同其中难扫的病人和意外的发现,是引导软件设计上就做不了的那部分工作。

调整职责

成为培训和审核床旁扫查的那个人

随着护士、急诊医生和其他人借助引导软件做扫查,科室需要一个知道诊断图像长什么样的人来培训他们、审核他们的图像。

相邻转岗

转做应用专家或临床教育

设备厂商和医院需要有经验的超声技师来调试新系统 —— 包括其中的自动与 AI 功能 —— 并培训使用它们的人。

就现有证据看,不会。软件正在让标准切面更容易采集 —— 包括让非超声专业的人完成一次有限的心脏扫查 —— 并让例行测量自动化。难扫的病人、意外的发现、完整的检查以及对检查床上那个人的照顾,仍是超声技师的工作;而审核他人做的扫查,是一项正在增长的工作。

我们不用年数回答这个问题。你可以看一个信号:其他人员借助引导做的扫查,是一直停留在快速的床旁检查,还是开始取代本来会交到你手上的完整检查。前者是已经在发生的变化;后者才意味着这份工作的核心有压力。

对有限的扫查来说,可以:2020 年,美国 FDA 在一项试验之后批准了一款 AI 引导软件 —— 试验中,没有扫查经验的注册护士完成了有限的十切面心脏超声。图像仍须由合格的专业人员判读,而批准的范围是一组成人心脏切面,不是一次完整的检查。

就现有证据看,它是影像类工作里受自动化影响最小的之一,因为扫查是用手、在病人身上、边做边判断完成的。要预期软件会接走例行测量、让标准切面更容易;把方向放在完整检查和一个专科上。