Modelos de IA usados para analisar dados de ensaios clínicos contam como parte da análise estatística, e os modelos que continuam a aprender durante um ensaio não são aceites, afirma a Agência Europeia de Medicamentos

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Onde é que isto se aplica

União Europeia. O documento de reflexão diz que, quando modelos de IA ou de aprendizagem automática são usados para transformar, analisar ou interpretar dados num ensaio clínico, fazem parte da análise estatística e deveriam seguir as orientações aplicáveis sobre princípios estatísticos; nos ensaios principais, o circuito de dados e os modelos deveriam ser especificados previamente, congelados e documentados no plano de análise estatística, as abordagens de aprendizagem incremental não são aceites, e qualquer alteração durante o ensaio exige uma interação com o regulador para emendar o plano. Um documento de reflexão, não juridicamente vinculativo; vincula o promotor, não uma pessoa com nome.

O que isto significa

O que ainda não mostra

Um documento de reflexão para uma única região; rege como a IA é usada, não quanto.

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