歯科医師

2022年5月10日付の規制当局の承認通知書で、機器の使用目的と510(k)要約を含み、PDF全文を読んだ。このソフトウェアは、咬翼法エックス線写真上のう蝕の検出と輪郭描出を補助し、歯科医師に追加情報を提供するものとして510(k)承認(クリアランス)を受けている。歯科医師による完全な確認や臨床判断に代わることを意図したものではなく、訓練を受けた歯科医師のみが使用すべきであり、検出を補助するのみで解釈や診断は行わず、診断や治療の唯一の意思決定手段とすべきではない。最終的な臨床判断は担当臨床医が行う。要約は製造元自身の試験を報告している。352枚の画像で単独の感度72.0%、特異度98.1%。米国の免許を持つ13人の歯科医師による読影者試験では、感度が補助なし57.9%から補助あり76.2%に上昇し、特異度は99.3%から98.4%に低下した。限界として、修復物に隠れたう蝕、広範なう蝕、歯内療法のアクセス窩洞をう蝕と誤認することなどを挙げている。これは一つのツールが何を行うものとして販売できるかと、製造元が報告した性能を定めるものであり、実際の診療での使用を測るものではなく、能力に関する記録は本ページの何も動かさない。

実演、ベンチマーク、あるいは論文が、その業務をやれることを示している。技術に何ができるかを更新するのであって、雇用主が何をするかを更新するのではない。

シンガポール法令オンラインに掲載された同法で、1999年10月15日施行、現行版（2022年改訂版）を読んだ。第2条は歯科医業を、歯・顎またはその関連構造に対するあらゆる処置と治療、それらに関するエックス線に関する業務、そうした処置のための麻酔の投与、義歯および歯科装置のための処置を含むものと定義している。第29条第1項：登録歯科医師であり、かつ有効な開業証明書を有する者でなければ、シンガポールで歯科医業を行ってはならない。登録口腔保健療法士は定められた範囲内で業務を行うことができ、違反は犯罪となる。第21条第4項は、複数の区分の口腔保健療法士について、登録歯科医師の監督下でのみ業務を行うことを登録の条件とし、公務を含む例外を設けている。同法はシンガポールで誰がこの業務を合法的に行えるかを定めるものであり、歯科医師が使うツールや歯科医師の人数については何も述べていない。

失敗、撤回、規制、あるいは費用が導入を抑えている。判断を下げる、あるいはその不確かさを広げることがある。

歯科の道を歩み始めるなら、AIは最初からエックス線写真の読影と記録管理の一部になっていると考えておくべきだ。承認されたツールはすでにう蝕の疑いに印を付けてくれる。法律とツール自身の条件により、診断・治療・責任はあなたに残るので、最も重要なのはそれらが代替しない技能、すなわちあらゆる情報にわたる臨床判断と精密な手技である。ツールがどこで役立つかと同じくらい注意深く、どこで見落とすかを学ぶこと。承認にはその一部が列挙されている。

承認されたツールはあなたの判断を軸に作られている。ツールに許されているのは指し示すことであって、決めることではない。こうした変化で有利になるのは、いつソフトウェアの判断を覆すべきかを知り、それを使うチームを監督できる歯科医師である。いずれにせよ、法律があなたに責任を負わせているからだ。

留まって強くする

一般歯科診療にとどまり、ツールを使いこなす

診断と治療は法律上登録歯科医師に残り、承認されたAIツールは判断を奪うのではなく、歯科医師のう蝕発見の精度を高める。

職の形を組み替える

専門分野に進む

口腔外科、歯内療法、矯正歯科などの専門分野は複雑な判断と手技を中心とし、シンガポールでは専門医の称号自体が規制されている。

隣へ移る

公衆歯科保健または臨床ガバナンスに移る

診療所や医療システムがどのツールを導入するかを決め、自らの患者でどう機能するかを検証し、使用のルールを定める者が必要であり、それには臨床経験が求められる。

診断や治療においては置き換えない。AIは歯科エックス線写真の読影補助として承認されており、ある承認済みツールは製造元の試験で歯科医師のう蝕検出率を高めた。しかしその承認は、ツールが検出を補助するのみであり、歯科医師による確認に代わるものではなく、訓練を受けた歯科医師のみが使用すべきであるとしている。治療は現在の機械が日常診療では行わない精密な手作業であり、シンガポールでは開業証明書を持つ登録歯科医師のみが、エックス線に関する業務を含む歯科医業を行うことができる。

この問いに年数で答えることはしない。そしてこの職業には、自分で確認できるシグナルがある。あなたの診療所にあるAIツールが何を行うことを承認されているかである。その適応が歯科医師を補助するものであり、歯科医師による確認に代わるものではないとしている限り、診断はあなたのものである。単独で診断することを承認されたツールが現れないか、そしてあなたが働く地域で誰が合法的に歯科医業を行えるかに変更がないかを注視すること。

米国で承認されたあるツールについて、製造元自身の試験は、ソフトウェア単独でう蝕のある歯面の72%を特異度98%で検出し、352枚のエックス線写真を読影した13人の歯科医師はツールありで76%、なしで58%のう蝕を発見し、その特異度は99.3%から98.4%にわずかに低下したと報告している。承認には見落とすものが列挙されている。修復物の陰に隠れたう蝕、広範なう蝕であり、また根管治療のアクセス窩洞をう蝕と誤認することがある。これらは一つの製造元が一つの画像セットで得た数値である。

歯科医師である。承認されたツール自身の条件は、最終的な臨床判断は担当臨床医の責任であること、歯科医師はあらゆる適切な臨床情報を用いるべきこと、ソフトウェアが描出したものを確認し修正する責任は歯科医師にあることを定めている。シンガポールでは歯科医業を行うこと自体に登録と開業証明書が必要であり、診療に責任を負う専門職は常に特定の歯科医師である。