韓国のAI基本法は、AI医療機器の「使用」を高影響AIの内側に置き、使用者に、人による管理と監督のもとに置くことと、その出力を説明できることを義務づけている

出来事の日付 / 報じられた日

証拠の段階

これが関わる業務

どこに当てはまるか

韓国。第2条第4号ラで効いている語は「使用」である——高影響の区分は、医療機器およびデジタル医療機器の開発と使用を覆っているので、承認済みのAI読影の道具を動かしている病院は、この法律のもとでAIを使う事業者であって、単なるその顧客ではない。第34条第1項はその事業者に義務を課す——リスク管理の計画、出力とその主たる判断基準を説明できること、文書化、そして第4号、人による管理と監督である。第31条第1項は別途、そのサービスがAIで動いていることを利用者に事前に告げることを求めている。限界が二つ——細部はこの条文に含まれていない大統領令に委ねられており、第35条の基本権への影響評価は努力義務にとどまる。この法律は、病院が何人の放射線科医を雇っているかについても、正確さについても何も語っていない。誰がその出力に答えられなければならないかを定めている。

これが意味すること

これがまだ示していないこと

韓国のどこかの病院がそうした道具を一つでも有効にしたとは言っていないし、正確さにも所要時間にも触れていない。この義務がどれだけ重いのかも定まっていない——監督と説明が実際に何を求めるかを定める大統領令はこの条文に含まれておらず、それができるまで、負担は方針の文書から全件の再読影までのどこにでも落ちうる。

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